中国自主研发迷走神经刺激器获批上市

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北京晨报讯(记者 韩娜)近日,由我国自主研发的迷走神经刺激器获批上市,治疗癫痫患者的这一科研攻关成功打破了进口垄断,使得治疗费用降低了一半。

中国抗癫痫协会名誉会长李世绰在接受北京晨报记者采访时介绍说,目前我国有近千万癫痫患者,大约有一半的癫痫患者都是在儿童期发病。有近三分之一的患者经药物治疗难以控制,被称为难治性癫痫。难治患者中,仅有部分适合手术,特别是在婴幼儿及儿童患者中,很多家长并不愿意采取手术方式治疗。

迷走神经刺激术,通过脉冲发生器间断地发射电流脉冲,刺激迷走神经来治疗癫痫,目前主要用于药物难治性癫痫、各种原因无法进行开颅手术,或者进行开颅手术切除仍发作的癫痫患者。这项治疗技术在全球发展了几十年,目前有10多万患者植入,美国进口设备费用在十七八万左右。

近日,由市科委支持清华大学等单位联合研发的国产迷走神经刺激器,获得国家食品药品监督管理总局的正式准产上市,大大降低此项疗法的成本,相比进口设备,脉冲刺激也更精确。

据了解,这种治疗设备由电极和脉冲发生器两个主体部分组成,电极安装在颈部皮下的迷走神经处,脉冲发生器装在锁骨皮下。

在获批同时,科研单位还启动了“金色银杏叶”公益项目,在全国范围内,向家庭贫困的药物难治性癫痫患儿免费提供迷走神经刺激植入设备300套,通过合作医疗机构筛选患者。


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